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54食品藥品——藥品零售企業經營許可證核發

時間:2018-10-29 15:59     字體顯示:       閱讀:1

1.行政審批和服務事項:藥品零售企業經營許可證核發

2.事項類別:行政許可

3.設定依據:

1)《藥品管理法》第十四條、第十五條;

2)《藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)第十二條;

3)《藥品經營許可證管理辦法》第九條、第十三條、第十四條、第十九條、第二十六條;             

4.辦理條件:(1)營業執照;

5.有無數量限制及分配數量的辦法:無。

6.辦理流程:

受理(1個工作日)→現場勘察(5個工作日)→審查(1個工作日)→決定(3個工作日)

7、申報材料:

1)擬開辦藥品零售企業申請表;

2)工商營業執照復印件(可調用電子證照的無需提交紙質材料)

3)法定代表人、企業負責人、質量負責人應提交的材料如下:

1)個人簡歷;

2)身份證復印件;

3)學歷、執業資格或職稱證明復印件各1份;

4)質量負責人聘任協議書;

4)為依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書(合同);

5)擬辦企業涵蓋所有經營項目的質量管理文件及設施、設備目錄;

6)擬開辦藥店營業場所、倉庫平面布置圖原件;

7)營業場所、倉庫房屋產權或使用權證明;

8)申請人委托他人提出許可申請的,應提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

8.辦理時限:

法定時限:30個工作日

承諾時限:10個工作日

9.辦件類型:承諾件

10.收費依據及標準:無

11.年檢要求:不需要。

12.審批決定證件:《藥品經營許可證》

13.注意事項:

1.企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業法定代表人不具備執業藥師資格的應具有中專以上學歷,其企業負責人必須是執業藥師;企業法定代表人具備執業藥師資格的,其企業負責人不具備執業藥師資格的應具有藥學(中藥學)類中專以上學歷或藥士以上職稱。

2.本標準所指藥師包括:執業藥師、執業中藥師、從業藥師、藥師、中藥師、藥劑師、中藥劑師。

3. 質量管理、驗收、采購人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱,從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱,營業員應當具有高中以上文化程度或者經過市食品藥品監督管理局培訓合格。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。

4. 藥學類:藥學,臨床藥學,藥物制劑,應用藥學,海洋藥學,藥事管理,藥物化學,藥劑學,藥物分析學,微生物與生化藥學,藥理學,食品安全與藥物化學,藥物制劑技術,醫學檢驗技術。中藥學類:中藥學,中草藥栽培與鑒定,藏藥學,中藥資源與開發,蒙藥學,維藥學(藥劑方向),中藥鑒定與質量檢測技術,現代中藥技術,生藥學。

5、申報材料一式一份,申請表須用A4紙打印/復印,所提供材料復印件應注明“與原件一致”,所有申報材料須逐頁加蓋公章。

6、提交材料涉及提交自然人身份證件復印件的,需提交身份證件正反兩面的復印件。

7、所提供材料復印件需帶原件到窗口,經審核后退還原件。

14.聯系方式

業務咨詢電話:0595-85659738(窗口)

投訴電話:059585659615(市效能投訴中心)

          059585659702 (中心)

行政服務中心網址/網上申報/表格下載:www.jjsp.gov.cn

行政服務中心地址:晉江市羅山世紀大道南1號行政服務中心

15.訴求渠道:

1)申請人在申請行政許可過程中,依法享有陳述權、申辯權

2)申請人的行政許可申請被駁回的,有權要求說明理由

3)申請人不服行政許可決定的,有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟

4)申請人的合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的,有權依法要求賠償

主辦:晉江市人民政府辦公室 承辦:晉江市數字晉江建設辦公室

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